Quale fotografia emerge dallo studio

Circa la metà dei rispondenti al questionario ha detto di avere a che fare settimanalmente con batteri resistenti agli antibiotici ma che in tre quarti dei casi è frequente una gestione non adeguata nella scelta degli antibiotici da utilizzare. Su questo punto le critiche si sono concentrate sul fatto che nel 60% dei casi né in ospedale né sul territorio sono stati attivati programmi di gestione appropriata degli antibiotici (antimicrobial stewardship) che aiuterebbero a ridurre le terapie antibiotiche inutili o non adeguate.
Alla domanda su che cosa potrebbe aiutare per scegliere con maggior consapevolezza l’antibiotico da somministrare la maggior parte dei medici ha indicato l’importanza di avere a disposizione nuovi test rapidi, che consentano di individuare il germe che ha causato l’infezione, e molti più dati sulla situazione epidemiologica locale, cioè su quanto siano diffusi nei vari ambiti i batteri più spesso responsabili delle infezioni respiratorie.

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È possibile avere un evento avverso dopo un vaccino?

Sì, i vaccini, come tutti i farmaci, possono accompagnarsi a eventi avversi, più o meno gravi. Tuttavia, il fatto che un evento si verifichi dopo la vaccinazione non significa automaticamente che questa ne sia la causa.
Stabilire un legame diretto, quello che in termini tecnici si chiama nesso di causalità, è un processo complesso che richiede l’analisi del singolo caso, la consultazione della letteratura scientifica e dati su larga scala. Per questo si parla di sospette reazioni avverse: l’associazione temporale non basta a dire che ci sia una relazione causa-effetto.

I numeri del 2023 in Italia

Nel 2023, sono state raccolte complessivamente 4.349 segnalazioni di sospetti eventi avversi successivi alla vaccinazione, di cui 1.224 (il 28,3% del totale) relative ai vaccini anti COVID-19, seguono quelle relative ai vaccini anti meningococco (18,6%), ai vaccini anti herpes zoster (11,6%), ai vaccini trivalenti (9,0%) e ai vaccini contro morbillo, parotite, rosolia e varicella (8,5%).
Rispetto all’anno precedente, si è registrato un forte calo: −86% per tutte le segnalazioni e −94% per quelle relative a COVID-19. Un dato spiegabile con la drastica riduzione delle dosi di vaccino anti COVID-19 somministrate, ma anche con la fine della farmacovigilanza attiva per monitorare la situazione e la minore attenzione mediatica.
La buona notizia è che nel 73,6% dei casi gli eventi sono stati classificati come non gravi. Nei casi rimanenti (26,4%) si è trattato di eventi gravi, ma anche qui bisogna essere cauti: non significa infatti automaticamente che il vaccino ne sia la causa. In termini di esito, nel 49% dei casi i sintomi si sono risolti o sono migliorati, nel 31,4% erano ancora presenti al momento della segnalazione (che di solito avviene poco dopo l’inizio dei sintomi), nel 7,8% dei casi hanno lasciato qualche postumo e nel 2,6% dei casi è stato riportato un decesso (anche in questo caso da dimostrare che fosse legato in qualche modo al vaccino somministrato).

Che cosa fare in caso di un evento avverso

Se dopo la vaccinazione si manifesta un sintomo (i più comuni sono un’irritazione a livello locale e la comparsa di febbre), il primo passo è parlarne con il medico.
E poi? Tutti, cittadini e operatori sanitari, possono segnalare l’evento sul portale dell’AIFA attraverso l’apposito servizio online. Se per i cittadini la segnalazione è un invito, per i professionisti sanitari è un obbligo. In ogni caso, le segnalazioni contribuiscono a migliorare la conoscenza e la sicurezza dei vaccini per tutta la comunità e quindi tutti sono chiamati in causa.

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Che cosa fare quando non si può attendere

Il consiglio in questi casi è di cercare comunque di iniziare le cure oncologiche una volta trascorse le prime 14 settimane, durante le quali si formano gli organi del feto e si potrebbe correre il rischio di malformazioni fetali o di aborto.
Una revisione sistematica ha cercato in letteratura scientifica tutti gli studi nei quali erano forniti dati sull’esito della gravidanza in donne con un tumore scoperto e trattato nei nove mesi con chemioterapia, terapia endocrina o immunoterapia. I risultati della ricerca sono tranquillizzanti anche se i dati disponibili sono pochi, soprattutto concentrati sulla chemioterapia, e non consentono di trarre conclusioni definitive. Le cure oncologiche iniziate durante la gravidanza sembrano non aumentare il rischio di aborto spontaneo, di morte del neonato o di basso peso alla nascita. Potrebbe invece esserci un aumento del rischio di parto prematuro, con le conseguenze del caso. Nelle donne trattate con le terapie oncologiche si è visto infatti un numero più alto di nascite prima della 37^a settimana, anche se va detto che in molti casi il parto viene anticipato volutamente dal medico per poter poi trattare in maniera più incisiva il tumore della madre.
Per quanto riguarda le possibili malformazioni fetali queste non sembrano aumentare nelle donne trattate con i farmaci oncologici, ma anche qui i dati sono frammentari e molto dipende dal trimestre in cui viene iniziata la terapia, quanto più è precoce tanto più aumenta il rischio.

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Vaccino e anticorpo monoclonale: le due soluzioni raccomandate dall’OMS

L’OMS raccomanda due strumenti efficaci per proteggere i neonati dall’infezione:

• un vaccino per le future mamme, da somministrare tra la 24ª e la 36ª settimana di gravidanza. Questo vaccino consente di trasferire anticorpi al bambino prima della nascita, offrendo protezione fin dai primi giorni di vita
• un anticorpo monoclonale (nirsevimab), da somministrare direttamente al neonato alla nascita. Garantisce una protezione di almeno 5 mesi, cioè per tutto il periodo in cui il rischio di malattia è più alto. Per saperne di più leggi anche quest’altra notizia che abbiamo pubblicato sul nostro portale InFarmaco: “Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale”.

La situazione in Italia

In Italia negli ultimi anni sono state adottate misure per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale.
Dalla stagione 2024-2025, le Regioni italiane hanno avviato un programma di prevenzione rivolto a tutti i bambini nati tra ottobre e marzo, periodo in cui il virus circola di più. È inoltre disponibile in Italia il vaccino per le donne in gravidanza, approvato in Europa nel 2023, da somministrare come detto tra la 24ª e la 36ª settimana, per proteggere il bambino già alla nascita.

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Gli elementi da considerare

I tre aspetti principali che devono essere valutati sono:

• la condizione del bambino, se la terapia è stata prescritta per un problema acuto come la febbre alta, un attacco epilettico o un dolore acuto è importante garantire che venga assunto in modo completo il farmaco e quindi può essere indicata la ripetizione della dose
• il tempo trascorso dalla somministrazione all’evento, come anticipato in precedenza, se il vomito avviene entro 30 minuti è più probabile che il farmaco non sia stato assorbito, mentre dopo 60 minuti lo è stato quasi certamente
• le caratteristiche del farmaco, in quanto alcuni farmaci, come gli sciroppi, vengono assorbiti più rapidamente rispetto ad altri, come le compresse. A parità di tempo trascorso quindi sarà maggiore la quantità di farmaco assorbita con uno sciroppo rispetto a una compressa.

Occorre inoltre capire perché il bambino abbia vomitato e se è possibile prevenire un nuovo episodio per evitare, in caso il farmaco venga risomministrato, che questo sia nuovamente espulso con il vomito. Nei più piccoli, per esempio, il vomito può dipendere dal sapore sgradevole del farmaco, ma anche da uno stato di ansia o agitazione legato al momento della somministrazione.

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L’allergia alla penicillina

Molte persone dichiarano di essere allergiche alla penicillina per reazioni non meglio specificate avute in precedenza quando è stato loro somministrato il farmaco. Le reazioni possono essere lievi, come eruzioni cutanee, prurito, o più gravi con difficoltà respiratorie, edema della glottide, fino al possibile shock anafilattico.
Il medico raccoglie questa informazione dal paziente e in caso di sospetta allergia propende per la somministrazione di un altro antibiotico, spesso ad ampio spettro o comunque di seconda linea, che più facilmente può indurre la comparsa di antibiotico resistenza. Secondo studi d’oltremanica nel Regno Unito il 6% dei pazienti che vanno dal medico di famiglia e il 14% di quelli ricoverati segnalano di essere allergici alla penicillina; dati statunitensi indicano una prevalenza nella popolazione del 10%, senza che ve ne sia però una certezza. In realtà, infatti, non tutti quelli che dichiarano di essere allergici alla penicillina lo sono realmente, perché le reazioni avute non dipendevano dal farmaco assunto, ma ciò induce il medico a evitare di risomministrare il farmaco secondo un principio di cautela.

Che cosa dice lo studio

Una revisione sistematica della letteratura scientifica sull’argomento si è posta la domanda se in effetti il ricorso ad altri antibiotici nei pazienti che dichiarano di essere allergici alla penicillina possa avere un impatto sull’antimicrobico resistenza. Cumulando i dati ricavati da 33 studi è emerso che in effetti la segnalazione di allergia alla penicillina si associava a una maggior frequenza di batteri resistenti, in particolare di stafilococchi resistenti alla meticillina e di enterococchi resistenti alla vancomicina, ponendo quindi una maggiore difficoltà nella cura delle infezioni.

Per approfondire ulteriormente l’argomento si rimanda al minidossier Penicilline: aspetti generali, attività e resistenza.

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La scarsa aderenza terapeutica non è sempre una scelta volontaria

Non sempre la mancata aderenza alle terapie è frutto di una scelta consapevole. Può dipendere infatti da dimenticanze, modifiche involontarie nell’orario o nel dosaggio, oppure da difficoltà oggettive nella gestione quotidiana dei farmaci. Per questo, negli ultimi anni, sono state sviluppate strategie di intervento efficaci per promuoverla.
Il Minidossier offre una panoramica aggiornata su queste soluzioni, dalla semplificazione dei regimi terapeutici all’impiego di strumenti tecnologici, dagli interventi educativi al supporto personalizzato. I risultati? Incoraggianti: gli studi dimostrano che migliorare l’aderenza riduce la frequenza di eventi avversi, complicanze e ospedalizzazioni evitabili, con benefici tangibili per la salute e risparmi significativi per il sistema sanitario.

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La terapia endocrina per il tumore del seno

In molti casi le cellule di un tumore al seno hanno alla loro superficie i recettori per gli estrogeni, gli ormoni femminili. Si è visto che se, dopo l’intervento chirurgico di asportazione del tumore, si blocca l’attività estrogenica, si hanno benefici a lungo termine, con un allungamento della sopravvivenza. A tal fine sono stati impiegati diversi farmaci: il primo è stato il tamossifene, seguito dai cosiddetti inibitori dell’aromatasi e negli ultimi tempi da alcuni farmaci in grado di bloccare la funzione ovarica.
Le linee guida attuali raccomandano di prolungare la terapia endocrina per cinque anni, periodo sufficiente per ridurre del 30% la mortalità nel lungo periodo.
I ricercatori, però, ora si chiedono se tali trattamenti non vadano prolungati oltre i cinque anni se cioè la somministrazione dei farmaci per altri anni comporti un ulteriore vantaggio in termini di sopravvivenza.

Prolungare o no la terapia?

Per rispondere a questa domanda è stata condotta una revisione sistematica che ha consentito di trovare nella letteratura scientifica 37 studi clinici, controllati, nei quali si era confrontato l’uso di questi farmaci per cinque anni o oltre, mettendolo in relazione alla sopravvivenza. Sono stati così valutati insieme i dati relativi a oltre 100.000 donne con un tumore al seno in fase precoce trattate per periodi diversi con la terapia endocrina adiuvante. I risultati confermano quanto già noto e cioè che la terapia endocrina adiuvante se condotta per cinque anni migliora la sopravvivenza, ma suggeriscono anche che se si continua la terapia per altri cinque anni, in particolare con gli inibitori dell’aromatasi, si ha un ulteriore miglioramento della sopravvivenza rispetto alle donne che dopo i primi cinque anni hanno interrotto il trattamento.

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