I risultati osservati in Toscana

Nella coorte presa in esame i ricoveri sono passati da oltre 175 casi medi stagionali a meno di 30, con una riduzione superiore all’80% dei ricoveri in reparto e superiore al’85% dei ricoveri in terapia intensiva. In particolare le ospedalizzazioni si sono ridotte dell’82,1% tra i neonati eleggibili per l’immunizzazione, dell’83,2% tra quelli nati durante la stagione dell’RSV e dell’81,5% tra quelli nati prima dell’inverno; i ricoveri in terapia intensiva sono calati rispettivamente in queste tre categorie dell’85,2%, dell’84,0% e dell’86,8%.
La copertura regionale della campagna è stata intorno al 90%. Nel periodo osservato è stata inoltre riportata una riduzione degli indicatori di gravità respiratoria, con assenza di ricorso all’intubazione nei neonati ricoverati.

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Che cos’è il virus respiratorio sinciziale e perché preoccupa

Il virus respiratorio sinciziale è una delle principali cause di ricovero nei bambini sotto l’anno di età. Nei lattanti più piccoli può causare una infezione dei piccoli bronchi (bronchiolite), con bisogno di ossigeno e, nei casi più gravi, di ricovero in terapia intensiva. Per ridurre il rischio di forme gravi oggi ci sono due strumenti di prevenzione: la vaccinazione della mamma in gravidanza e l’immunizzazione dei neonati con il nirsevimab.
Questo anticorpo monoclonale, approvato dall’Agenzia europea dei medicinali (EMA) nel 2022, è indicato per i neonati e i lattanti e, fino a 24 mesi, per i bambini più vulnerabili. In Italia è disponibile dal 2024, ma l’attivazione delle campagne è avvenuta in tempi diversi tra le regioni. Dopo la Val d’Aosta (leggi la news Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale) anche la Toscana nel 2024-2025 ha avviato una campagna di immunizzazione di massa.

Il confronto con le stagioni precedenti

I ricercatori dell’Ospedale pediatrico Meyer di Firenze hanno confrontato i ricoveri in ospedale e in terapia intensiva nei neonati con bronchiolite da RSV della stagione successiva all’inizio dell’utilizzo del farmaco rispetto agli anni precedenti e hanno così visto:

• una riduzione di oltre l’80% del numero di ricoveri in ospedale per un’infezione da RSV
• una riduzione di oltre l’85% degli accessi in terapia intensiva per curare i casi più gravi.

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Vaccino e anticorpo monoclonale: le due soluzioni raccomandate dall’OMS

L’OMS raccomanda due strumenti efficaci per proteggere i neonati dall’infezione:

• un vaccino per le future mamme, da somministrare tra la 24ª e la 36ª settimana di gravidanza. Questo vaccino consente di trasferire anticorpi al bambino prima della nascita, offrendo protezione fin dai primi giorni di vita
• un anticorpo monoclonale (nirsevimab), da somministrare direttamente al neonato alla nascita. Garantisce una protezione di almeno 5 mesi, cioè per tutto il periodo in cui il rischio di malattia è più alto. Per saperne di più leggi anche quest’altra notizia che abbiamo pubblicato sul nostro portale InFarmaco: “Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale”.

La situazione in Italia

In Italia negli ultimi anni sono state adottate misure per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale.
Dalla stagione 2024-2025, le Regioni italiane hanno avviato un programma di prevenzione rivolto a tutti i bambini nati tra ottobre e marzo, periodo in cui il virus circola di più. È inoltre disponibile in Italia il vaccino per le donne in gravidanza, approvato in Europa nel 2023, da somministrare come detto tra la 24ª e la 36ª settimana, per proteggere il bambino già alla nascita.

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A dicembre 2023 la Valle d’Aosta è stata la prima regione italiana ad adottare la profilassi universale, offrendo il farmaco, che fornisce una protezione della durata di cinque mesi, sufficiente a coprire la stagione in cui sono più frequenti le infezioni da virus respiratorio sinciziale, cioè i mesi invernali, a tutti i bambini nati nel periodo a maggiore circolazione del virus. Ha aderito all’iniziativa il 65% dei genitori, per cui è stato poi possibile confrontare i casi di ricovero da virus respiratorio sinciziale nei neonati trattati con il farmaco e in quelli che non l’avevano preso. Il numero di ricoveri ospedalieri per bronchiolite si è ridotto significativamente rispetto alla stagione precedente e questa riduzione era ascrivibile al fatto che nessuno dei bambini trattati con il farmaco ha dovuto essere ricoverato per un’infezione da virus respiratorio sinciziale, a differenza dei neonati non trattati.
I dati valdostani confermano quanto era emerso negli studi clinici ma anche quanto si è osservato nel mondo reale in Francia, dove sono stati valutati i risultati della somministrazione in oltre 80.000 neonati: il farmaco ha ridotto il rischio di essere ospedalizzati senza causare effetti collaterali rilevanti.

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