Le strategie profilattiche attuali

Considerato che l’RSV è una delle principali cause di infezioni respiratorie gravi e di ospedalizzazione nei lattanti, le strategie profilattiche messe in atto per prevenire l’infezione sono cruciali per ridurre il rischio di contagio.
Le raccomandazioni ufficiali dell’OMS per la prevenzione dell’RSV prevedono due strategie:

• la vaccinazione materna durante la gravidanza (dalla 28a settimana di gestazione)
• la somministrazione di un anticorpo monoclonale (il nirsevimab) direttamente al neonato alla nascita entro la dimissione a tutti i bambini o eventualmente solo a quelli che nascono nel periodo del virus

Per approfondire ulteriormente leggi anche il documento ufficiale dell’OMS e le news pubblicata su Infarmaco, Le raccomandazioni dell’OMS per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale, Un anticorpo monoclonale contro il virsu respiratorio sinciziale).

Lo studio

Per valutare la sicurezza di un nuovo vaccino vivo attenuato contro l’RSV, somministrato per via intranasale, è stato condotto uno studio controllato e randomizzato di fase I/II, in 26 centri distribuiti tra Stati Uniti, Cile e Honduras. Sono stati arruolati 180 bambini randomizzati a ricevere due dosi del vaccino a basso dosaggio (LD) somministrate a distanza di 56 giorni l’una dall’altra, oppure due dosi del vaccino ad alto dosaggio (HD) oppure al placebo,.
Nella prima mezz’ora dalla somministrazione delle due dosi di vaccino non sono stati segnalati eventi avversi in nessuno dei partecipanti.
A distanza di quattro settimane su specifica richiesta dei ricercatori ai genitori sono stati riportati eventi avversi sia locali (rinorrea e congestione nasale) sia sistemici (febbre, irritabilità, perdita di appetito, sonnolenza, vomito). Le reazioni locali sono state per lo più lievi e transitorie, con frequenze simili tra i gruppi a basso dosaggio, alto dosaggio e placebo (83,1%, 74,5% e 68,9% dei casi dopo la prima dose e 75,6%, 77,8% e 55,6% dei casi dopo la seconda).
La frequenza di reazioni sistemiche era analoga nei tre gruppi di studio (79,7%, 73,2% e 77,0%).
Sul piano dell’efficacia, trattandosi di uno studio di fase I-II ci si è limitati a valutare la capacità del vaccino di indurre una risposta anticorpale: i titoli medi di anticorpi neutralizzanti sono aumentati in modo significativo dopo la vaccinazione, particolarmente dopo la seconda dose.

L'articolo Una formulazione pediatrica per il vaccino anti RSV? proviene da InFarmaco.

Il virus respiratorio sinciziale

Il virus respiratorio sinciziale è una delle cause più comuni di infezioni respiratorie nei bambini piccoli, soprattutto nei primi due anni di vita. Può causare bronchioliti e polmoniti che, nei casi più gravi, richiedono il ricovero ospedaliero, in particolare dei lattanti. È quindi importante avere a disposizione vaccini e farmaci che possano ridurre il rischio di ammalarsi in questa fascia d’età.
Il vaccino attualmente disponbile in commercio in Italia è consigliato e utilizzabile solo nell’adulto e in particolare alle donne in gravidanza per proteggere il nascituro e alle persone anziane che sono più a rischio perché fragili (per conoscere le strategie di prevenzione attualmente raccomandate leggi anche la news Le raccomandazioni dell’OMS per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale). Manca quindi una formulazione pediatrica che sia efficace e sicura per i bambini, specie i neonati, che devono essere protetti. Per questo attualmente si somministra loro alla nascita un anticorpo monoclonale che blocca la capacità del virus di legarsi alle cellule (leggi anche la news Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale).

Il nuovo vaccino intranasale

Per offrire una protezione più duratura, i ricercatori stanno studiando un nuovo vaccino somministrato per via nasale, capace di stimolare una risposta immunitaria naturale, senza causare la malattia. Attualmente il vaccino si trova nella fase I/II della sperimentazione clinica, cioè nelle fasi iniziali della ricerca che servono a valutarne la sicurezza e la risposta del sistema immunitario. Solo in una fase successiva (fase III) verrà verificata la sua efficacia nel prevenire le infezioni da RSV in un numero più ampio di bambini.

I risultati

Lo studio, condotto oltreoceano, ha coinvolto 180 bambini di età compresa tra i 6 e i 18 mesi. I piccoli hanno ricevuto due dosi del vaccino o un placebo e sono stati seguiti nel tempo per verificare anzitutto eventuali reazioni avverse e successivamente la capacità del vaccino di stimolare la produzione di anticorpi diretti contro il virus.
Il vaccino è stato ben tollerato: le reazioni osservate (come naso che cola, sonnolenza o irritabilità) sono state lievi e simili a quelle del gruppo che aveva preso un placebo.
Sul piano dell’efficacia, dopo la vaccinazione i bambini anno avuto un aumento significativo degli anticorpi contro il virus, fatto che fa presupporre una sua attività protettiva nei confronti dell’infezione. Occorre però sottolineare che lo studio è stato sponsorizzato dall’azienda produttrice del vaccino e l’interpretazione dei risultati potrebbe quindi essere influenzata dai conflitti d’interesse.

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