L’oggetto dello studio

La revisione della letteratura scientifica ha analizzato 43 studi osservazionali per un totale di centinaia di migliaia di coppie mamma-bambino, valutando se ci fosse una associazione tra l’esposizione durante i nove mesi di gravidanza al paracetamolo e uno sviluppo neurologico anomalo nei bambini.
In particolare sono stati presi in considerazione:

• i disturbi dello spettro autistico
• il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
• la disabilità intellettiva.

Ebbene, l’assunzione di paracetamolo in gravidanza non è risultata associata ad alcun aumento del rischio di autismo, ADHD o disabilità intellettiva nei figli.

Le linee guida

I risultati dello studio sono coerenti con quanto già indicato nelle raccomandazioni e nelle linee guida delle principali società scientifiche europee e degli Stati Uniti (vedi anche la posizione dell’American College of Ostetrician and Gynecologists e del Royal College of Obstetricians and Gynaecologists).

L'articolo Ulteriori conferme sulla sicurezza del paracetamolo in gravidanza proviene da InFarmaco.

Le ragioni alla base di questo aumento

In Italia, tra il 2019 e il 2024 si è osservato da una parte un significativo incremento dell’uso di ibuprofene, con un aumento del 61% nell’acquisto di confezioni pediatriche. Dall’altro lato, un miglioramento dei sistemi di farmacovigilanza che ha portato a una rilevazione più accurata degli eventi avversi.
È quindi naturale che, a un maggior numero di esposizioni, corrisponda un maggior numero di segnalazioni. Inoltre, la maggiore attenzione di pediatri e genitori nel riportare gli eventi avversi ha reso più visibile un fenomeno in parte già presente, ma documentato in modo meno completo in passato.
In talia negli ultimi anni si è assistito a un calo delle prescrizioni di paracetamolo, scese dal 68,8% nel 2009 al 63,5% nel 2024, a fronte di un incremento dell’uso di ibuprofene (dal 31,2% al 36,7%).

Gli eventi avversi più segnalati

Nella maggior parte dei casi le reazioni avverse segnalate sono risultate lievi.
In particolare l’ibuprofene ha causato effetti negativi soprattutto a carico dell’apparato gastrointestinale:

• nausea
• vomito
• dolore dell’addome
• diarrea
• stitichezza
• dispepsia
• flatulenza.

Eventi più gravi sono molto meno frequenti e generalmente associati a uso improprio, a dosaggi non corretti (per esempio la tossicità epatica del paracetamolo ad alto dosaggio) o a condizioni specifiche del bambino (come la disidratazione).

L'articolo Paracetamolo e ibuprofene: crescono le segnalazioni con il maggiore utilizzo proviene da InFarmaco.

Ibuprofene e paracetamolo si confermano sicuri

In una revisione sistematica della letteratura scientifica un gruppo di ricercatori italiani si è chiesto se gli interventi usati per abbassare la febbre – sia farmacologici sia non farmacologici – siano efficaci anche nel ridurre il disagio.
Sono stati analizzati otto studi, per un totale di circa duemila bambini. Dall’analisi è emerso che i trattamenti farmacologici (paracetamolo o ibuprofene), sono sicuri ed efficaci nel ridurre il disagio, mentre gli interventi non farmacologici, come le spugnature tiepide, non migliorano il comfort e in alcuni casi possono aumentare il malessere, provocando brividi o irritabilità.

Quali farmaci nel bambino

Le linee guida internazionali raccomandano nel bambino con febbre il ricorso al paracetamolo o all’ibuprofene, mentre l’uso di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (come la nimesulide) sotto i 12 anni è sconsigliato per il rischio di eventi avversi. In particolare è assolutamente controindicato l’uso di aspirina per il rischio di una grave sindrome, che colpisce cervello e fegato, la sindrome di Reye.
Per approfondimenti ulteriori si rimanda alla news Paracetamolo e ibuprofene per la febbre e il dolore nel bambino.

L'articolo Ridurre il disagio, non solo la temperatura, nei bambini con febbre proviene da InFarmaco.

Linee guida e consigli degli specialisti

Ma le indicazioni che i pediatri danno ogni giorno ai genitori sono sempre coerenti con quanto raccomandato nelle linee guida? Uno studio italiano ha provato a verificare l’operato dei pediatri somministrando loro un questionario anonimo. Sono stati coinvolti tra luglio e ottobre 2024 900 pediatri di famiglia, di questi hanno risposto 244 specialisti fornendo indicazioni sulle proprie abitudini prescrittive e sulla percezione di efficacia e di sicurezza dei farmaci più utilizzati. È stata quindi valutata la coerenza del loro comportamento con quanto raccomandato dalle linee guida.

I farmaci più usati per la febbre e per il dolore

Coerentemente con le linee guida paracetamolo e ibuprofene sono i due principi attivi che vengono più prescritti dai pediatri di famiglia in Italia sia per la febbre sia per il dolore. In particolare in caso di febbre nel bambino il 96% dei medici opta come prima scelta per il paracetamolo, in quanto viene percepito come più sicuro (82% dei rispondenti), in caso di dolore la prima scelta rimane il paracetamolo, ma cresce la percentuale di pediatri che preferisce sommnistrare come prima scelta l’ibuprofene (26%), soprattutto in caso di dolore moderato-grave o in presenza di malattie infiammatorie.

Dosaggi e correttezza nella prescrizione

Il 64% dei pediatri prescrive dosaggi corretti per entrambi i farmaci, ma il 40% non modifica il dosaggio a seconda che si tratti di febbre o dolore contrariamente a quanto indicato nelle linee guida. Per il dolore infatti le linee guida raccomandano di iniziare con una dose iniziale maggiore, pari a 20 mg/kg, a differenza dei 10 mg/kg raccomandati per la febbre. Inoltre, i pediatri che lavorano nelle aree rurali sembrano più propensi a a prescrivere dosaggi più alti di quanto viene raccomandato.
In un terzo dei casi i pediatri preferiscono alternare i due farmaci a disposizione, paracetamolo e ibuprofene per la febbre, pratica non raccomandata dalle linee guida, mentre il 15% utilizza l’alternanza anche per trattare il dolore.

Associazione ibuprofene e paracetamolo

Come ulteriore approfondimento si può leggere la notizia Una possibile accoppiata per il bambino che ha male, nella quale si prende in considerazione la possibile associazione dei due principi attivi nel bambino con dolore da lieve a moderato.

L'articolo Paracetamolo e ibuprofene per la febbre e il dolore nel bambino proviene da InFarmaco.

Quindi il paracetamolo, utilizzato per ridurre la febbre e il dolore, può essere impiegato senza preoccupazioni durante la gravidanza. I dati disponibili infatti non mostrano alcuna associazione con un possibile aumento del rischio di autismo né con malformazioni del feto o del neonato.

L’AIFA ricorda che in gravidanza qualsiasi farmaco va comunque assunto solo quando strettamente necessario e sempre sotto supervisione medica.

Per approfondire

Nel nostro portale già a febbraio 2025 avevamo pubblicato la notizia di un importante studio che confermava la sicurezza del paracetamolo in gravidanza raccomandandone l’impiego alle dosi minime efficaci e per i tempi più brevi, sempre su indicazione del medico. Clicca qui per leggere la notizia.

L'articolo L’AIFA conferma l’uso del paracetamolo in gravidanza proviene da InFarmaco.

L'articolo Paracetamolo sicuro in gravidanza proviene da InFarmaco.

L'articolo Una possibile accoppiata per il bambino che ha male proviene da InFarmaco.

L'articolo Funziona l’associazione paracetamolo più ibuprofene nel bambino? proviene da InFarmaco.