Melanoma: le promesse dell’immunoterapia

Nei pazienti con melanoma in fase avanzata l’accoppiata di inibitori del check point immunitario nivolumab più ipilimumab migliora la sopravvivenza a lungo termine.
È la conclusione di uno studio controllato e randomizzato di fase 3 che ha valutato la sopravvivenza a dieci anni di 945 pazienti con melanoma in stadio avanzato non trattato in precedenza assegnati a uno dei seguenti schemi: associazione di nivolumab e ipilimumab, solo nivolumab o solo ipilimumab.
La sopravvivenza globale a dieci anni era del 43% per i pazienti trattati con l’associazione, rispetto al 37% nel gruppo nivolumab e al 19% nel gruppo ipilimumab. La sopravvivenza complessiva mediana è stata di 71,9 mesi con nivolumab più ipilimumab, 36,9 mesi con nivolumab e 19,9 mesi con ipilimumab. Anche la sopravvivenza specifica per melanoma ha mostrato un vantaggio per l’associazione di farmaci. In particolare le probabilità di sopravvivenza a dieci anni erano molto alte nei pazienti trattati e senza progressione di malattia dopo 3 anni dall’inizio del trattamento: a dieci anni era ancora in vita il 96% dei partecipanti trattati con l’associazione, il 97% di quelli trattati con nivolumab e l’88% di quelli trattati con ipilimumab.
I risultati, sebbene positivi, devono essere valutati con cautela in quanto lo studio è stato finanziato dall’azienda produttrice dei farmaci e potrebbe quindi essere influenzato da conflitti d’interesse. Occorre anche considerare il profilo di sicurezza dei farmaci per valutare il rapporto rischi/benefici delle varie opzioni terapeutiche. Infine, e non trascurabile nei malati di cancro, è importante avere dati non solo sulla sopravvivenza ma anche sulla qualità di vita.