Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale

3 Mar 2025

FOCUS: Pediatria

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è tra le principali cause di infezione delle vie respiratorie nei neonati. Può provocare un’infiammazione dei piccoli bronchi, detta bronchiolite, o una polmonite. I sintomi più comuni sono febbre, tosse e difficoltà a respirare e nei casi più gravi può rendere necessario il ricovero in ospedale. Poiché non esiste una cura specifica, la prevenzione è fondamentale ed è oggi possibile farla nei neonati usando un anticorpo monoclonale, il nirsevimab, che blocca la capacità del virus di legarsi alle cellule

A dicembre 2023 la Valle d’Aosta è stata la prima regione italiana ad adottare la profilassi universale, offrendo il farmaco, che fornisce una protezione della durata di cinque mesi, sufficiente a coprire la stagione in cui sono più frequenti le infezioni da virus respiratorio sinciziale, cioè i mesi invernali, a tutti i bambini nati nel periodo a maggiore circolazione del virus. Ha aderito all’iniziativa il 65% dei genitori, per cui è stato poi possibile confrontare i casi di ricovero da virus respiratorio sinciziale nei neonati trattati con il farmaco e in quelli che non l’avevano preso. Il numero di ricoveri ospedalieri per bronchiolite si è ridotto significativamente rispetto alla stagione precedente e questa riduzione era ascrivibile al fatto che nessuno dei bambini trattati con il farmaco ha dovuto essere ricoverato per un’infezione da virus respiratorio sinciziale, a differenza dei neonati non trattati.
I dati valdostani confermano quanto era emerso negli studi clinici ma anche quanto si è osservato nel mondo reale in Francia, dove sono stati valutati i risultati della somministrazione in oltre 80.000 neonati: il farmaco ha ridotto il rischio di essere ospedalizzati senza causare effetti collaterali rilevanti.

In pratica

Diversi Paesi europei hanno deciso di offrire la protezione universale ai bambini che nascono nel periodo di maggiore circolazione del virus respiratorio sinciziale, in Italia la situazione varia da regione a regione.

Bibliografia

Consolati A, Farinelli M, et al. Safety and Efficacy of Nirsevimab in a Universal Prevention Program of Respiratory Syncytial Virus Bronchiolitis in Newborns and Infants in the First Year of Life in the Valle d’Aosta Region, Italy, in the 2023–2024 Epidemic Season. Vaccines 2024; https://www.ausl.vda.it/Media/AUSL/Notizie/vaccines-12-00549.pdf Conflitti di interesse:
Drysdale SB, Cathie K, et al. Nirsevimab for prevention of hospitalizations due to RSV in infants. N Engl J Med Evidence 2025; https://evidence.nejm.org/doi/pdf/10.1056/EVIDoa2400275?logout=true Conflitti di interesse: