Un anticorpo monoclonale contro il virus respiratorio sinciziale

La profilassi contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) con nirsevimab, un anticorpo monoclonale recentemente approvato dall’EMA, che agisce legando le due subunità della proteina F (F1 ed F2) dell’RSV, impedendo l’ingresso del virus nelle cellule respiratorie, è efficace nel ridurre il tasso di ospedalizzazione dei neonati. È quanto emerge da uno studio condotto in Valle d’Aosta, la prima regione italiana ad aver adottato un programma di profilassi universale, dato confermato dai dati che provengono dall’ampia campagna condotta in Francia.
Lo studio italiano ha analizzato i dati della stagione epidemica 2023-2024, rispetto alla stagione precedente in cui non era disponibile il farmaco. Con l’avvio della profilassi universale, cui ha aderito il 65% dei genitori, il rischio di ospedalizzazione per bronchiolite è passato dal 7% della stagione 2022-2023 al 3,2% della stagione 2023-2024 (p<0,001). Questa riduzione era dovuta al fatto che nessuno dei neonati trattato con l’anticorpo monoclonale ha dovuto essere ricoverato per un’infezione da RSV, mentre in quelli che non hanno aderito alla profilassi il tasso di ospedalizzazione è stato dell’8,3%, in linea con l’anno precedente (p<0,001). Gli effetti avversi registrati sono stati rari, lievi e transitori, confermando il buon profilo di sicurezza del farmaco.
Questi dati si allineano con i risultati che vengono dalla Francia su 82.474 neonati e sono confermati anche da quanto rilevato in altri Paesi che hanno introdotto la profilassi come Germania e Regno Unito.